В четверг, 15 сентября, состоялось очередное заседание Комитета Народного Совета по здравоохранению, охране материнства и детства, посвящённое обсуждению законопроекта «Об обращении лекарственных средств».
«Правоприменительная практика действующего законодательства в указанной сфере показала необходимость закрепления в правовом поле принципиально новой системы обращения лекарственных средств, от этапа их разработки до этапа мониторинга безопасности.
Законопроектом предусмотрен эффективный механизм принятия решения о государственной регистрации лекарственного препарата и выдачи разрешения на его медицинское применение, соответствующий современной международной практике.
Кроме того, урегулируются отдельные вопросы, связанные с ввозом на территорию ДНР лекарственных препаратов. В частности, устанавливается запрет ввоза недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. В то же время предлагается предусмотреть ввоз на территорию Республики конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по индивидуальным жизненным показаниям пациента.
Эти и другие нормы в случае принятия законопроекта позволят усовершенствовать законодательное регулирование правоотношений в сфере обращения лекарственных средств», – сказал председатель Комитета Александр Серёженко.
Парламентарий добавил, что проект закона находится на стадии доработки с учётом замечаний и предложений заинтересованных органов.
